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    什么是醫療器械滅菌包裝

    什么是醫療器械滅菌包裝

    • 分類:行業新聞
    • 作者:寶潔小編
    • 來源:安慶市寶潔包裝有限公司
    • 發布時間:2022-06-09
    • 訪問量:256

    【概要描述】由于醫療器械產品的特殊性,包裝的安全與否直接關系到使用器械的患者的生命安全。當然,一些低端醫療器械產品可能沒有這么嚴重的后果。在這個以生命為主的時代,沒有人能無視這一點。強調包裝質量的持續穩定性是這個強調滅菌包裝安全性,在已經滿足的條件下需要考慮的問題,事實上,這也是滿足包裝絕對安全性的要求。幾十年來,除了國內外業界設計的質量管理系統標準外,一般來說??茖W、嚴格的包裝工藝確認也是保證包裝質量持續穩定的有限方法。

    什么是醫療器械滅菌包裝

    【概要描述】由于醫療器械產品的特殊性,包裝的安全與否直接關系到使用器械的患者的生命安全。當然,一些低端醫療器械產品可能沒有這么嚴重的后果。在這個以生命為主的時代,沒有人能無視這一點。強調包裝質量的持續穩定性是這個強調滅菌包裝安全性,在已經滿足的條件下需要考慮的問題,事實上,這也是滿足包裝絕對安全性的要求。幾十年來,除了國內外業界設計的質量管理系統標準外,一般來說??茖W、嚴格的包裝工藝確認也是保證包裝質量持續穩定的有限方法。

    • 分類:行業新聞
    • 作者:寶潔小編
    • 來源:安慶市寶潔包裝有限公司
    • 發布時間:2022-06-09
    • 訪問量:256
    詳情

    一般稱“醫用包裝”滅菌包裝、醫療包裝,醫療器械滅菌包裝”...等等。依ISO-11607及EN-868,裝載需滅菌醫療器械所使用的初包裝(Primary Packaging)即是。

    在ISO-11607:2006版中稱之為SBS(Strrule baeeier systems)在中國國家藥監局(SFDA)正研擬之醫療器械包裝行業標準中定名為“無菌屏障系統”。

    國際上使用ISO11607最終滅菌醫療器械包裝,及EN-868醫用物品滅菌的包裝材料和系統。國內使用GB/T19633(轉錄ISO-11607)及國家藥監局SFDA正研擬新醫用滅菌包裝行業標準YY/T“最終滅菌醫療器械包裝材料。

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